在我国城乡居民主要疾病死亡构成中,心血管疾病占据首位。

  根据我国冠心病政策模型预测,2010年至2030年仅考虑人口老龄化和人口增加的因素,我国35岁至84岁人群中心血管病事件数增加将大于50%;如果考虑血压、总胆固醇、糖尿病、吸烟的因素,心血管病事件将额外增加23%。

  从治疗方法维度来看,由于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)相比于心脏搭桥手术、药物治疗等传统心血管疾病治疗方式,创伤更小、并发症更少、恢复更快、手术成功率更高、死亡率更低,因而成为了心血管病最佳治疗方案的不二之选,近几年持续保持两位数的高增长率。

  随着“介入无植入”概念的普及,在快速发展的30年间,心血管介入技术由最初的球囊导管扩张、金属裸支架植入、金属药物支架植入,逐渐迭代演变为可降解支架植入和药物球囊导管扩张,为以「鼎科医疗」为代表的介入治疗球囊耗材生产研发商带来了重大机遇和发展空间。

  鼎科医疗成立于2015年7月,于2016年6月启动运营,定位于一家创新血管介入产品研发和生产商,致力于为医疗机构提供用于“冠心病”和“血透通路”两大领域血管狭窄治疗的全球囊解决方案。

  其核心团队大多是来自世界第四大药物支架公司Biosensors(该公司药物支架国际占有率仅次于雅培、美敦力和波科)的技术骨干,也是植介入领域的行业老兵。

  创始人翁玉麟是武汉大学学士和新加坡国立大学博士,毕业后以核心研发人员的身份任职于Biosensors,主要从事药物洗脱支架的研发工作。多年内,他全程参与了多款植介入明星产品的研发,积累了丰富的心血管介入耗材产品开发经验。

  基于对植介入产品的多年研发经验,翁玉麟对于市场趋势熟稔于心。

  他介绍,2018年,中国的冠状动脉介入性治疗手术(PCI)已超过90万例,较上一年同比增长约21.5%,从2009年到2018年复合增长率为16.7%,总体呈加速增长的势头。这其中,冠心病患者人数达1100万人,对于支架/球囊耗材产品需求巨大。

  区别于异物感明显的金属支架类永久性植入治疗方式,药物洗脱球囊可以通过表面涂抹抗增殖药物,在血管内扩张时将药物均匀分布于血管壁上,既治疗了冠状动脉狭窄病变,又利用球囊“隐形支架”解决了异物排斥导致的血管狭窄问题,为患者真正实现了介入无植入。国内外众多公司,都在这一产品上进行积极布局。

  在竞争激烈的心血管介入领域,鼎科医疗作为初创企业的破局路径在哪儿?翁玉麟表示,鼎科医疗并先发优势,因此,团队会务实地从进口产品技术跟随的角度切入,不断结合本地化需求完善产品性能,当创新产品具备差异化优势时,再搭配普通产品进行套装销售,以此引领并教育市场。

  基于上述逻辑,鼎科医疗已围绕冠心病和血管通路推出相应球囊产品,包括冠脉高压球囊、冠脉刻痕球囊、冠脉药物球囊、外周全型号球囊、外周高压球囊、外周刻痕药物球囊等,主要应用于植入支架前病变预处理以及支架植入后的高压后扩两大场景。

  现阶段,鼎科医疗的球囊产品已在产品直径规格、材料的软硬程度和润滑性、推送性平衡等方面几乎完全接近进口,产品化配套服务完善,累计获批3个国家级三类医疗器械注册证,并已与阜外医院、安贞医院、协和医院等十几家医院展开合作。作为正式销售开展的第一年,2020年营收预计可达千万元级别。

  根据睿兽分析数据显示,鼎科医疗已于近日宣布完成近亿元B+轮融资,由劲邦资本和华创资本联合投资,现有股东启明创投继续跟投。据悉,此前鼎科医疗还曾于2017年获得元禾原点的2000万元A轮融资,并于2018年完成启明创投和元禾原点联合投资的6000万元B轮融资。

  谈及投资逻辑,华创资本合伙人熊伟铭表示,华创资本围绕生命科学领域,重点看好高端器械、新药研发以及新技术IVD三大赛道。其中,器械的介入无植入是广大心血管病患者追求的理想目标,是介入治疗领域的最高境界,也是相关技术企业迭代创新的追求目标,正因于此,华创对鼎科医疗尤为看好。同时,鼎科医疗在临床试验中重点试验方向是“球囊产品效果和支架效果的直接对比”,而不是市面上其他球囊企业试验的“药物球囊和普通球囊的效果对比”,这能直接反应出鼎科医疗对于研发方向非常明确。

  未来,鼎科医疗将继续布局介入无植入耗材市场,重点在产能扩张、现有临床试验投入、新品储备及市场建设等几方面发力,志在成为一家国内领先的介入球囊全解决方案提供商。

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